www.jwfxbc.live 提示:

本信息僅供醫學專業人士參考,如果您是醫學專業人士,請點擊確定后進入。 如果不是,請點擊取消。

取消 確定

在這里,您將找到包括我們最新和存檔的新聞稿,以及我們的照片和視頻庫。

喜訊!三生制藥抗體藥健尼哌?獲得藥品GMP證書

2019-06-25

(中國上海,2019年6月25日)中國領先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)今日宣布,公司自主研發的抗體藥物產品健尼哌®(通用名稱:重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品GMP證書。

 

健尼哌®是國內第一個獲批上市的人源化單克隆抗體,用于預防腎移植引起的急性排異反應,可與常規免疫抑制方案連用,顯著提高移植器官存活率,改善患者生存質量。

 

腎移植是目前終末期腎臟病患者的最佳治療方式。對于腎移植術后者而言,免疫排斥反應程度嚴重影響移植腎存活時間,從而進一步影響受者生活質量1。急性排異反應多數發生在移植后的前3個月內,是最常見的排斥反應類型2。

 

根據中國腎移植科學登記系統(CSRKT)數據,2017年中國共計有10387例患者進行了腎移植手術,并隨著器官捐獻人數的大幅增加呈現明顯上升趨勢,而目前國內腎移植患者能夠獲得的同類藥品有限,健尼哌®的上市將為國內患者提供更經濟的選擇,降低患者負擔。

 

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示:“很高興獲得國家藥監局出具的藥品GMP證書,同時我們也正在加速部署重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液的上市銷售工作。三生制藥將繼續尋找機會,致力于探尋及開發更安全有效的治療性生物制劑,以應對迫切的醫療需求,為患者提供更多選擇。”

 

數據來源:

1.   鄭浩鋒 孫啟全.腎移植免疫學研究進展.中國免疫學雜志,2018,34:961-966.

2.   中國腎移植排斥反應臨床診療指南(2016版)

關于健尼哌®

健尼哌®采用DNA重組技術,將含有抗CD25人源化單克隆抗體的輕、重鏈基因的DNA片段,裝入真核表達載體,轉染中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,使之高效表達anti-CD25 rhMAb蛋白。用于預防腎移植引起的急性排異反應,可與常規免疫抑制方案連用,顯著提高移植器官存活率,改善患者生存質量。健尼哌®是國內第一個獲批上市的人源化單克隆抗體。

 

關于三生制藥

三生制藥是一家綜合性生物科技公司,擁有市場領先的生物制藥業務,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生制藥致力于建立一個創新的產品管線,目前有30多個候選產品正在研發中。三生制藥具有生產重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產品的實力,在沈陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發和生產中心。請訪問www.jwfxbc.live獲取更

媒體聯系人

張輝

+86 21 50791207

[email protected]

分享頁面

25选5开奖结果查询安徽 广东十一选五怎样才能赚钱 眼镜片厂赚钱吗 挂微信刷群软件赚钱 在美国卖什么好赚钱 还有哪些可以邀请人赚钱 甩货宝宝是怎么赚钱的 写稿赚钱知乎 果脯赚钱吗 干什么赚钱最 摩托车维修店代卖什么赚钱吗 现在做日韩代购赚钱吗 越老越赚钱 看电视赚钱的有 两新赚钱党建党建人民网 能赚钱的彩票计划群 男人去夜场上班 能赚钱吗